按摩仪出口欧盟，CE 认证是强制市场准入，RoHS 是 CE 体系下的强制环保合规项，两者都必须做，缺一不可。

一、核心定位与区别

1. CE 认证（市场准入通行证）

性质：欧盟强制性安全认证，无 CE 不能清关、销售。

覆盖：LVD（低电压安全）+ EMC（电磁兼容），部分带蓝牙 / WiFi 需加RED（无线）。

按摩仪核心标准：

LVD：EN 60335-1（通用）+ EN 60335-2-32（按摩器具专用）

EMC：EN 55014-1/-2

标志：产品必须加贴CE 标志。

2. RoHS 2.0（环保合规项）

性质：CE 体系下的强制环保指令（2011/65/EU），管控电子电气产品10 项有害物质。

核心限值：

铅 (Pb)、汞 (Hg)、六价铬 (Cr⁶⁺)、PBB、PBDE、DEHP、BBP、DBP、DIBP：≤0.1%

镉 (Cd)：≤0.01%

作用：证明产品环保、可安全回收，是 CE 技术文件必备材料。

二、按摩仪出口欧盟合规清单（必须全满足）

CE-LVD：电气安全（防触电、绝缘、耐压、温升、机械安全）

CE-EMC：电磁兼容（不干扰、抗干扰）

RoHS 2.0：10 项有害物质检测

欧盟授权代表（欧代）：非欧盟厂商必须指定

技术文件 + DoC（符合性声明）：存档备查

加贴 CE 标志

三、办理流程（CE+RoHS 一起做）

资料准备：规格书、电路图、BOM、说明书（欧盟语言）、关键元器件认证

送样测试：

CE：LVD（2–3 台）+ EMC（1 台）

RoHS：按材质拆分测试（外壳、电机、PCB、线材、电池等）

出报告 + 编技术文件

签 DoC + 指定欧代

加贴 CE 标志，出口欧盟

四、常见误区澄清

 “只做 RoHS 就行”：RoHS≠CE，RoHS 是 CE 的一部分，无 CE 不能上市。

 “CE 包含 RoHS”：CE 是安全 + EMC 框架，RoHS 需单独测试并纳入 CE 技术文件。

 正确做法：CE（LVD+EMC）+ RoHS 2.0 + 欧代 + DoC 全套合规。

五、周期与费用参考

周期：常规 2–3 周（加急可 1 周）

费用：CE+RoHS 打包约 3,000–5,000 元 / 型号（按产品复杂度）