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AR眼睛CE认证办理

发布时间:2026-03-30 来源:鼎华国际认证(深圳)有限公司

AR 眼镜进入欧盟市场需办理 CE 认证,这是产品合法清关与销售的强制前提。AR 眼镜集成电子电气、无线通信、光学 / 激光元件,需同时满足多指令要求。以下为 2026 年最新办理流程、核心标准、材料清单及费用周期。

一、适用指令与核心标准(2026 最新)

AR 眼镜需按功能匹配指令,缺一不可,未达标将面临下架与处罚。 

指令适用场景核心标准合规要点
LVD 2014/35/EU电气安全EN 62368-1绝缘、耐压、温升、电池安全(EN 62133-2)
EMC 2014/30/EU电磁兼容EN 55032(辐射 / 发射)、EN 55035(抗扰度)满足 Class B 限值,避免干扰其他设备
RED 2014/53/EU无线功能(蓝牙 / Wi-Fi/UWB)EN 300 328(蓝牙 / Wi‑Fi)、EN 303 645(网络安全)、EN 303 687(6GHz Wi‑Fi)射频性能、频谱效率、禁用默认密码、支持 TLS 1.3 + 加密
激光 / 光安全含激光 / LiDAR / 投影EN 60825-1(激光分类)、IEC 62471(光生物安全)LiDAR 通常为 Class 1,905nm 需重点评估眼安全
RoHS 2011/65/EU有害物质限制限制铅、汞、镉等材料合规,BOM 可追溯
MDR(可选)医疗用途(如手术辅助)对应 MDR 法规需公告机构审核,涉及临床评估


二、办理全流程(6–8 周标准周期)

前期准备

明确产品参数:视场角、分辨率、无线频段、LiDAR 波长 / 功率、电池规格等。

选定认证机构:非欧盟制造商需委托欧盟公告机构(NB) 或具备资质的第三方实验室。

任命欧盟授权代表(EC REP):非欧盟企业必备,负责对接监管与接收文书。

样品测试

寄送 2–3 台量产标准样机至实验室。

测试项目:LVD 电气安全、EMC 电磁兼容、RED 无线射频 / 网络安全、激光 / 光生物安全、电池安全。

整改复测:未通过项需优化设计后重新测试,避免重复缴费。

技术文件编制

技术文件需保存至少 10 年,供欧盟监管机构抽查,核心内容包括:

产品技术描述、系统框图、BOM 清单(含关键元器件认证信息)。

风险评估报告(EN ISO 12100)、测试报告合集。

多语言说明书(含安全警告,如 “禁止驾驶时使用”)。

符合性声明(DoC):由制造商或 EC REP 签署,引用适用指令。

审核与发证

实验室提交技术文件与测试报告至认证机构审核。

审核通过后颁发 CE 证书 / 报告,制造商签署 DoC。

加贴标识:产品本体、包装、说明书永久标注CE 标志(高度≥5mm),公告机构产品需标注其四位数编号。


三、必备材料清单(一次性通过)

类别材料名称要求
企业资质营业执照、质量管理体系证书合法有效
产品文件规格书、原理图 / 方框图、BOM 清单清晰、参数完整
安全文件风险评估报告、用户手册(多语言)含安全警示与操作指南
测试报告LVD/EMC/RED/ 激光 / 电池安规报告实验室出具,加盖公章
合规文件符合性声明(DoC)、欧盟授权代表信息非欧盟企业必须提供

四、费用与周期参考(2026 年行情)

1. 费用区间(人民币)

基础款(仅蓝牙 / Wi‑Fi,无激光):2.5 万–5 万元 / 型号(测试费 + 服务费)。

复杂款(含 6GHz Wi‑Fi / 激光 / UWB):5 万–10 万元 / 型号(新增高频 / 激光测试)。

可选费用:加急费(10%–20%,缩短周期)、预测试费(复杂产品提前排查问题)。

提示:同系列硬件合并认证可降低 30%–50% 成本;选用已认证核心部件可减少测试项。

2. 周期参考

标准周期:6–8 周(测试 + 文件审核)。

加急周期:3–4 周(需支付加急费,适合赶订单)。

影响因素:产品复杂度、测试项数量、整改进度、认证机构效率。


五、合规避坑要点

机构选择:优先选欧盟公告机构(NB),证书认可度高;警惕 “包过” 低价代理,避免测试无效导致清关失败。

标识规范:CE 标志需清晰永久,高度≥5mm;无线产品需同时标注 RED 标识,激光产品需标注 Class 1 标签。

持续合规:标准更新或产品设计变更需重新认证;获证后无需缴纳年费,但高风险产品需接受年度监督审核。

亚马逊合规:上架需上传 CE 证书、DoC、测试报告摘要,文件需为欧盟官方语言(英 / 法 / 德等)。

六、总结

AR 眼镜 CE 认证核心是多指令叠加测试 + 完整技术文件,需提前规划周期与预算,避免因合规问题影响欧盟市场拓展。按上述流程准备材料、选择机构,可高效通过认证。


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